据统计，截止2021年全球关节炎患者约有3.55亿人。在我国，关节炎发病率约为13%，患者达1.22亿以上。65岁以上人群中骨关节炎的患病率可达50%以上，而在75岁以上人群中，骨关节炎的患病率甚至可达到100%。
膝关节骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)又称膝关节炎，是一种常见的退行性关节疾病，主要表现为关节疼痛、僵硬、肿胀、活动受限等，会严重影响人们的生活质量。
传统医疗手段，比如药物治疗、物理治疗、手术治疗等，只能暂时缓解症状，但并不能彻底治愈疾病，也不能改变疾病的进程。
近年来，随着干细胞生物工程研究应用的深入探索，通过干细胞来修复与逆转关节损伤，越来越被认为是一种极具前景的治疗方式。目前，全球已有多款相关药物获批上市，并有着较好的临床及市场表现。
近日，又有一款膝关节骨关节炎干细胞新药有了进展，Stempeucel-OA的3期临床试验结果发布在《美国运动医学杂志》(AJSM)上。
Stempeucel是印度再生医学公司Stempeutics的旗舰产品，已经获得了印度药品管控联合委员会（DCGI）的批准，并成功引起了全球医学界的广泛关注。
这是一项随机、双盲、对照的3期临床试验，研究涉及146名2级和3级骨关节炎患者。
将这些患者按1:1的比例随机分为MSC组或安慰剂组。每组有73名患者接受单次关节内注射骨髓间充质干细胞（BMMSC；2500万个细胞）或安慰剂，然后在超声引导下注射20毫克/2毫升透明质酸。
结果显示，BMMSC组的65名患者和安慰剂组的68名患者完成了12个月的随访。与安慰剂组相比，BMMSC组在6个月和12个月时的WOMAC总分有显着改善。而且，BMMSC组在6个月和12个月时，WOMAC的疼痛、僵硬和身体功能分项评分以及视觉模拟量表评分(VAS)也有显著改善。
MRI检查发现，在12个月的随访中，BMMSC组的膝关节内侧股胫部的深层软骨没有恶化，而安慰剂组的软骨则有显著且逐渐的恶化。
这项研究表明，Stempeucel-OA治疗2级和3级骨性关节炎是安全有效的。该干预措施简单易行，可持续缓解疼痛和僵硬，改善身体功能，并在12个月以上的时间内防止软骨质量恶化。
这款干细胞药物3期临床试验取得的重大进展，也让我们相信随着医疗技术的发展和进步，未来会有更多骨关节炎的患者能够受益于干细胞技术，从而提高自己的生活质量。
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